Công ty dược Minh Hải (trụ sở chính tại số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD- 22104-15 và thuốc Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.
Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty CP Dược Minh Hải 100 triệu đồng.
Vi phạm này được quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ.
Với hành vi vi phạm này, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt công ty dược Minh Hải số tiền 100 triệu đồng với tình tiết tăng nặng do có từ 2 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần kiểm tra.
