Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (Hàn Quốc)
Đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C, địa chỉ ở quận Cầu Giấy, Hà Nội. Số tiền công ty này phải nộp phạt là 70 triệu đồng.
Cơ quan chức năng yêu cầu tiêu hủy lô thuốc Levosum vi phạm chất lượng
Công ty này sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19. Lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, có số E27621012, ngày sản xuất 8-7-2021, hạn dùng 7-7-2024. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trên.
Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để hỗ trợ điều trị cho các trường hợp mắc chứng suy giáp, nhược giáp; giúp hỗ trợ cân bằng lại hormone tuyến giáp; sử dụng cho bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật bướu ác tính...
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg) nói trên do vi phạm chất lượng.
