Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là sản phẩm kem dưỡng trắng da 3 tác dụng sữa non ngọc trai số lô: 030119; ngày sản xuất: 3/1/2019; hạn sử dụng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002093/15/CBMP-HCM do Công ty TNHH Thương mại – Sản xuất – Xuất nhập khẩu mỹ phẩm Thịnh Phát sản xuất.
Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại QT Thái Hòa (Ấp Nô Lựa A, xã Nhị Trường, huyện Cầu Ngang, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm kem dưỡng trắng da nói trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Thương mại – Sản xuất – Xuất nhập khẩu mỹ phẩm Thịnh Phát gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2019.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Thương mại – Sản xuất – Xuất nhập khẩu mỹ phẩm Thịnh Phát trong việc chấp hành pháp luật về công bố, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2019.
* Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản yêu cầu tạm dừng nhập khẩu, phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do Công ty Maxtar Bio-Genics-India sản xuất.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược có văn bản yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200mg), số đăng ký: VD-25911-16, số lô: 6880119, ngày sản xuất 11/6/2019, hạn dùng: 11/6/2022 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất.
