Ngày 6.12, Cục Quản lý dược ( Bộ Y tế) cho hay đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 140 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
.png)
Thuốc Hapacol 150mg flu do Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (288 Bis Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, TP.Cần Thơ) sản xuất bị Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc thuốc tại Việt Nam - Ảnh: PV
Toàn bộ 140 thứ thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành trên được sản xuất bởi 11 đơn vị, trong đó Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (288 Bis Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, TP.Cần Thơ) và chi nhánh của công ty này tại huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang là đơn vị có số lượng thuốc bị thu hồi nhiều nhất, lên đến 110 loại thuốc.
Cụ thể, Công ty cổ phần Dược Hậu Giang bị thu hồi 80 loại thuốc; Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang) bị thu hồi 30 loại; Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (4, đường 30/4, phường 1, TP.Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) bị thu hồi 8 loại; Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, TP.Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 1 loại; Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (số 43, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, TP.Thuận An, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 2 loại; Công ty cổ phần Dược phẩm Vimedimex 2 (lô N2, đường TS6, khu công nghiệp Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh) bị thu hồi 2 loại; Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm, thành viên Tập đoàn F.I.T (ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, H.Đức Hòa, Long An) bị thu hồi 1 loại; Công ty cổ phần Dược Medipharco (8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP.Huế, tỉnh Thừa Thiên-Huế) bị thu hồi 1 loại; Công ty TNHH Phil Inter Pharma (số 25, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, TP.Thuận An, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 4 loại; Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (lô I-8-2, đường D8, khu công nghệ cao, phường Long Thạnh Mỹ, TP.Thủ Đức, TP.HCM) bị thu hồi 5 loại; Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (123 Nguyễn Khoái, quận 4, TP.HCM) bị thu hồi 2 loại; Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, TP.HCM) bị thu hồi 3 loại.
Phần lớn các loại thuốc bị thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trên là những thuốc dạng viên nén và bột.
Trong quyết định do Phó cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Thành Lâm ký nêu rõ lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của 140 loại thuốc trên là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Cục Quản lý dược lưu ý các thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
